Descriere detaliata
1. Kitul de testare rapidă a antigenului SARS-CoV-2 (testul salivare) este destinat exclusiv utilizării în diagnostic in vitro.Acest test ar trebui utilizat pentru detectarea antigenelor SARS-CoV-2 în probele de saliva umană.
2. Kitul de testare rapidă a antigenului SARS-CoV-2 (testul salivare) va indica doar prezența SARS-CoV-2 în eșantion și nu trebuie utilizat ca unic criteriu pentru diagnosticarea infecțiilor cu SARS-CoV-2.
3. Dacă simptomul persistă, în timp ce rezultatul testului rapid SARS-COV-2 este negativ sau non-reactiv, se recomandă reeșantionarea pacientului câteva ore mai târziu.
4. Ca și în cazul tuturor testelor de diagnostic, toate rezultatele trebuie interpretate împreună cu alte informații clinice disponibile medicului.
5. Dacă rezultatul testului este negativ și simptomele clinice persistă, se recomandă testarea suplimentară folosind alte metode clinice.Un rezultat negativ nu exclude în niciun moment posibilitatea infecției cu SARS-CoV-2.
6. Impacturile potențiale ale vaccinurilor, terapiilor antivirale, antibioticelor, chimioterapeuticelor sau medicamentelor imunosupresoare nu au fost evaluate în cadrul testului.
7. Datorită diferențelor inerente dintre metodologii, este foarte recomandat ca, înainte de a trece de la o tehnologie la alta, studii de corelare a metodelor să fie întreprinse pentru a califica diferențele tehnologice.Nu trebuie așteptat un acord sută la sută între rezultate din cauza diferențelor dintre tehnologii.
8. Performanța a fost stabilită numai cu tipurile de specimene enumerate în Utilizarea prevăzută.Alte tipuri de specimene nu au fost evaluate și nu trebuie utilizate cu acest test